近日
位於松山湖的廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
（以下簡稱“博邁醫(yī)療”）宣布
其歷時(shí)五年創(chuàng)新研發(fā)的
全球首創(chuàng)三金屬絲外周刻痕球囊導(dǎo)管
已順利完成中國臨床試驗(yàn)全部入組
將為廣大外周血管狹窄病變及
血液透析動(dòng)靜脈內(nèi)瘺狹窄患者
帶來福音
中國臨床試驗(yàn)順利完成
全球患者將迎新福音
博邁醫(yī)療與海外臨床專家通過醫(yī)工結(jié)合，歷時(shí)五年研發(fā)出該創(chuàng)新血管介入醫(yī)療器械。目前，產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)低擴(kuò)張壓力下的導(dǎo)絲微切割效果，能有效減輕病人的在血管擴(kuò)張過程中的疼痛感，令手術(shù)更加安全，減少血管夾層風(fēng)險(xiǎn)，並有助於刻痕部位的血管內(nèi)膜的快速修復(fù)。
“原來臨床采取的高壓擴(kuò)張技術(shù)，令許多病人需要承受嚴(yán)重的血管內(nèi)膜撕裂損傷。部分病人甚至?xí)驘o法耐受血管高壓擴(kuò)張的痛苦而終止治療。目前，博邁醫(yī)療的創(chuàng)新技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)低壓下擴(kuò)張血管，不僅明顯減輕病人的痛苦，還能大大降低手術(shù)對(duì)血管的損傷，有助於提升血管遠(yuǎn)期愈合效果?！辈┻~醫(yī)療董事長李斌說。
據(jù)了解，該球囊導(dǎo)管的商品名為：特威致?（Tri-Wedge?），為整體交換型高壓刻痕球囊導(dǎo)管。主要適用於治療自體或人工透析用動(dòng)靜脈瘺管的阻塞性病變，以及擴(kuò)張髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈及腎動(dòng)脈狹窄。
此次試驗(yàn)全國共入組169例受試者，其中試驗(yàn)組85例，手術(shù)成功率遠(yuǎn)高於對(duì)照組，整個(gè)試驗(yàn)過程中，未發(fā)生與器械相關(guān)不良事件及器械缺陷，也因其良好的使用效果，產(chǎn)品得到各術(shù)者的一致好評(píng)與認(rèn)可。
目前，該創(chuàng)新技術(shù)已陸續(xù)獲得和申請(qǐng)中多項(xiàng)國際及中國發(fā)明專利，並已在歐盟、新加坡、臺(tái)灣批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在2022年取得中國產(chǎn)品註冊(cè)上市許可，實(shí)現(xiàn)盡快為廣大中國外周血管狹窄和血液透析動(dòng)靜脈內(nèi)瘺狹窄患者，帶來更加安全有效的國際先進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品和治療手段。
研發(fā)投入不斷增加
松山湖努力打造最優(yōu)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)
作為松山湖高新區(qū)培育的具有國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先地位、國際領(lǐng)先技術(shù)的本土高科技企業(yè)，目前，博邁醫(yī)療已發(fā)展成為國內(nèi)細(xì)分產(chǎn)業(yè)的頭部企業(yè)，東莞市高端醫(yī)療器械行業(yè)中的領(lǐng)軍企業(yè)，公司每年的研發(fā)投入基本在15%以上，研發(fā)團(tuán)隊(duì)占比超過總?cè)藬?shù)的25%。
自成立以來，博邁醫(yī)療已與國內(nèi)業(yè)界院校、研究所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了良好的協(xié)作關(guān)系，以技術(shù)研發(fā)、服務(wù)生命為使命，先後組建東莞市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省血管介入治療技術(shù)與器械工程技術(shù)研究中心，已經(jīng)成功研發(fā)轉(zhuǎn)化及上市三類高值醫(yī)療器械產(chǎn)品、廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品10余個(gè)。公司獨(dú)立自主研發(fā)項(xiàng)目《新一代冠脈介入球囊導(dǎo)管的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化》獲得2020年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)。
“博邁醫(yī)療取得的一系列成績，都離不開東莞市政府以及松山湖管委會(huì)的大力支持。” 李斌表示，生物醫(yī)藥一直是園區(qū)重點(diǎn)支持的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，博邁醫(yī)療在松山湖的不斷成長與突破，得益於松山湖優(yōu)越的發(fā)展環(huán)境及產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
“無論是政策支持還是資金補(bǔ)貼，只要是我們提出了問題與困難，當(dāng)?shù)卣偸堑谝粫r(shí)間為我們排憂解難，這也是公司願(yuàn)意和敢於在松山湖不斷加大研發(fā)和產(chǎn)業(yè)投入的重要原因?！彼f。
出品：松山湖融媒體中心
